ICH Q3D 計算工具(含使用說明書)
因應本會承接113年度「推升藥品元素不純物風險評估管理」計畫，此ICH Q3D計算工具屬本計畫專家團隊共同研擬成果，為依據ICH Q3D 所列各種元素不純物(Elemental Impurities, EI)的每日允許曝露量(Permitted Daily Exposure, PDE)，以軟體計算藥品成份其允許含量是否超過上限，目的協助業者完成「藥品元素不純物風險評估報告」。
檔案下載：
使用須知：
- 工具僅供參考，業者仍須自行評估其適用性，自由參考或使用。
- 請將下載檔案「Q3D」解壓縮，並開啟"Q3D-EI"使用。
- 工具操作方式，請參考檔案「Manual」簡報內容。(簡報頁面 p.4、6、13、14 為操作動畫)
運作環境：
- 運作環境應於Windows、macOS 或其他已安裝瀏覽器的桌上型或筆記型電腦系統。
- 可使用Chrome、Edge 或以Chromium 為核心開發的瀏覽器執行。
- 礙於螢幕寬度及操作便利性，暫不考慮於手機、平板等裝置執行。