113年度 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練 系列(四)
因應本會承接「推升藥品元素不純物風險評估管理」計畫，本會於113年度已陸續開辦“藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練”系列課程，以期協助業者完成元素不純物風險評估，落實品質管理最新規範。
本次課程係採線上教學，主題為「USP<232>與USP<233>元素不純物評估流程」、「探討元素不純物控管解決方案與案例分享」、「委外檢驗注意事項」，以及「ICH Q3D常見問與答」。本課程提供藥事人員繼續教育積分與上課時數證明，竭誠歡迎國內廠商或相關業者踴躍報名參加！
課程簡章(含注意事項)下載：/uploads/57531018.pdf
錄取名單(報到序號)：活動已結束。
• 課程主題：
- USP<232>與USP<233>元素不純物評估流程。
- 探討元素不純物控管解決方案與案例分享。
- 委外檢驗注意事項。
- ICH Q3D 常見問與答。
• 課程名稱：113年度 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(四)
• 開課日期：113年9月27日 (星期五)
• 開課地點：線上課程 (Microsoft Teams線上會議室)
• 報名方式：線上報名
• 報名連結：https://forms.gle/BBkApUFAEmgEvxsH8
• 報名期間：即日起至113年9月16日(星期一)止。
• 課程費用：免費
• 主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
• 執行單位：臺灣製藥工業同業公會
• 活動議程：
| 日期 | 時 間 | 主 題 | 講 者 |
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9/27 |
09:00-09:45 | 完成前測問卷(線上報到) | |
| 09:45-09:50 | 開場引言與致詞 | 臺灣製藥工業同業公會 | |
| 09:50-10:50 | USP<232>與USP<233>元素不純物評估流程 | 台灣檢驗科技股份有限公司 林大鈞 專員 |
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| 10:50-11:00 | 中場休息 | ||
| 11:00-12:00 | 探討元素不純物控管解決方案與案例分享 | 台灣檢驗科技股份有限公司 蔡志鑫 博士 |
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| 12:00-13:00 | 午休 | ||
| 13:00-13:30 | 委外檢驗注意事項 | 台灣檢驗科技股份有限公司 蔡志鑫 博士 林大鈞 專員 |
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| 13:30-13:50 | Q&A | ||
| 13:50-14:00 | 中場休息 | ||
| 14:00-16:00 | ICH Q3D 常見問與答 | 臺灣製藥工業同業公會 張簡雅青 博士 |
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| 16:00 | 完成後測問卷(線上簽退) | ||