113年度 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練 系列(五)

　　因應本會承接「推升藥品元素不純物風險評估管理」計畫，本會於113年度已陸續開辦“藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練”系列課程，以期協助業者完成元素不純物風險評估，落實品質管理最新規範。

　　本次課程係採實體與線上(Youtube直播)同步教學，主題為ICH Q3D Training Module系列單元解析。本課程提供藥事人員繼續教育積分與上課時數證明，竭誠歡迎國內廠商或相關業者踴躍報名參加！

【※活動延期通知※】由於活動原訂日期(10/3)颱風來襲停班，故本活動延期辦理，並開放追加報名；延期時間地點與報名連結，請詳見本頁面下方資訊。

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課程簡章(含注意事項)下載：/uploads/1147275575.pdf

錄取名單(報到序號)下載：活動已結束。

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課程主題：

• 邀請 鍾鏡湖教授 演講主題：

1.  Module 1 (Developing Acceptable Levels for Other Routes of Administration)
2.  Module 3 (Developing Acceptable Levels for EI not in Q3D)

• 邀請 李安榮教授 演講主題：

1.  Module 6 (Control of Elemental Impurities)
2.  Module 7 (Converting between PDEs and Concentration Limits)
3.  Module 9 (Consolidated FAQs)

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• 課程名稱：113年度 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(五)

• 開課日期：113年10月22日 (星期二)

• 開課地點：

• 實體：集思台大會議中心 達文西廳 (台北市大安區羅斯福路四段85號B1)​
• 線上：youtube同步直播

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• 報名方式：線上報名

• 報名連結：https://forms.gle/FvoxSED9i7xJ43iz5

• 報名期間：因應活動延期，開放追加報名至113年10月11日(星期五)止。

• 報名人數：實體限額40人，線上不限人數；執行單位亦得視狀況隨時截止報名。

• 課程費用：免費

• 主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署

• 執行單位：臺灣製藥工業同業公會

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• 活動議程： 

日期	時　間	主　題	講　者
10/22 (二)	13:00-13:25	報到、完成前測問卷
	13:25-13:30	開場引言與致詞	臺灣製藥工業同業公會
	13:30-15:00	►ICH Q3D Training Module 1 - 　Developing Acceptable Levels for 　Other Routes of Administration ►ICH Q3D Training Module 3 - 　Developing an Acceptable Level for  　a Elemental Impurity not in Q3D	馬偕醫學院 鍾鏡湖 教授
	15:00-15:10	中場休息
	15:10-16:40	►ICH Q3D Training Module 6 - 　Control of Elemental Impurities ►ICH Q3D Training Module 7 - 　Converting between PDEs and Concentration Limits ►ICH Q3D Training Module 9 - 　Consolidated Frequently Asked Questions	國防醫學院 李安榮 教授
	16:40-17:00	Q&A	全體人員
	17:00	完成後測問卷、賦歸