教育訓練
[報名截止] 113年 ICH Q3D 教育訓練系列(三) (8/16)

113年度 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(三)

  為建構藥品管理法規、落實品質管理最新規範,目前國際間推行之風險評估方式讓藥廠深化製藥品質管理;因應中華藥典第九版相關通則更新,衛生福利部公告訂定「推動元素不純物管控實施方案(ICH Q3D)」,實施範圍內之藥品許可證須於旨揭期限內完成元素不純物風險評估,並依據評估結果完成新增或變更元素不純物管控之申請。
  本次課程主題為「針劑容器封蓋系統」與「針劑option 2b 評估報告說明與實作」,採實體課程並安排小組實作教學,期望協助業者完成元素不純物風險評估,落實品質管理最新規範。本課程提供藥事人員繼續教育積分與上課時數證明,歡迎國內廠商或相關業者踴躍報名參加!

enlightened課程主題

  1. 針劑容器封蓋系統
  2. 針劑option 2b 評估報告說明
  3. 針劑option 2b 評估報告實作

enlightened課程簡章下載/uploads/2141142014.pdf

enlightened錄取名單(報到序號):活動結束,名單已關閉。


• 主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

執行單位:臺灣製藥工業同業公會

• 活動名稱113年度 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(三)​ (報名截止)

• 活動時間113年8月16日 (星期五) 09:00 - 16:00

• 活動地點集思新烏日會議中心 瓦特廳 (台中市烏日區高鐵東一路26號3樓)


• 報名方式線上報名

• 報名連結https://forms.gle/9FgNNkqEWspAB8EK9

• 報名期間即日起至113年7月26日(五)16:00止;如人數額滿則提前截止。

• 課程費用免費

enlightened備註

  1. 因應本課程實作教學所需,請參加學員自行攜帶電腦與隨身碟,並請確保電量充足,現場插座有限。
  2. 完成報名表單不代表錄取,本課程錄取名單將於活動前一周公布於本網。
  3. 詳細課程須知請見課程簡章

• 活動議程: 

日期 時間 主題 講者/參與者

8/16
(五)

09:00-09:25 報 到
09:25-09:30 開場引言與致詞、實作課程說明 臺灣製藥工業同業公會
09:30-10:20 針劑容器封蓋系統 臺灣製藥工業同業公會
張簡雅青 博士
10:20-10:30 中場休息
10:30-12:00 針劑option 2b 評估報告說明(I)

 臺灣製藥工業同業公會
張簡雅青 博士

12:00-13:00 用 餐
13:00-13:50 針劑option 2b 評估報告說明(II) 臺灣製藥工業同業公會
張簡雅青 博士
13:50-14:00 中場休息
14:00-14:50 小組課程(I)實作討論 臺灣製藥工業同業公會
張簡雅青 博士
&小組學員
14:50-15:00 中場休息
15:00-15:20 小組課程(II)成果報告 臺灣製藥工業同業公會
張簡雅青 博士
&小組學員
15:20-16:00 Q&A、課程總結
16:00 賦 歸