112年 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)Q&A說明會
因應我國推動元素不純物管控實施方案(ICH Q3D)之實施期程，為協助業者完成藥品元素不純物風險評估，爰辦理ICH Q3主題說明會，採實體與線上直播併行，內容包含說明ICH Q3D核心觀念與管控策略。本課程影音與相關Q&A簡報已公開，為藥廠執行ICH Q3D風險評估之參考。
課程影音觀看（Youtube）：
相關Q&A：
• 主辦單位：臺灣製藥工業同業公會
• 指導單位：衛生福利部食品藥物管理署
• 活動名稱：藥品元素不純物管控(ICH Q3D)Q&A說明會 (已結束)
• 活動時間：112年12月01日(星期五) 張榮發國際會議中心-802會議室
• 議程：
| 日期 | 時間 | 主題 | 主持人/講師 |
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13:30-14:00 | 報 到 | |
| 14:00-14:10 | 開場引言與致詞 | 衛生福利部食品藥物管理署 | |
| 臺灣製藥工業同業公會 | |||
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14:10-15:30 |
(1) 藥品元素不純物管控(ICH Q3D) 核心精神 (2) Option 1、Option 2a、Option 3管控策略 (3) Q/A草案技術問題說明 |
臺灣製藥工業同業公會 張簡雅青 博士/計畫主持人 |
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| 15:30-16:00 | 綜合討論 | 衛生福利部食品藥物管理署 | |
| 財團法人醫藥品查驗中心 廖姿雅 藥劑科技組小組長 |
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| 臺灣製藥工業同業公會 | |||
| 16:00 | 賦 歸 | ||
