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113年 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(一)
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 113年 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(一)

  本教育訓練課程系承接衛生福利部食品藥物管理署委辦計畫所辦理,為落實品質管理最新規範並提升我國藥品品質,本會於113/3/27於台北以實體與線上併行,舉辦ICH Q3D教育訓練系列(一)課程。講師邀請李安榮教授、林玄松副理,課程主題為:(1) ICH Q3D Training Module 0: ICH Q3D 訓練單元概述;(2) ICH Q3D Training Module 5: ICH Q3D 元素不純物風險評價與管控;(3) ICH Q3D 計算工具之介紹與應用。

本系列課程影音部分公開,並僅作為藥廠執行ICH Q3D風險評估教育訓練之參考素材。
※本課程上課時數證明已上傳完成,請學員自行至本會官網右上方「上課紀錄查詢」輸入資料查詢後下載。
(申請資格:於報名時有完成填寫個人資料,且經核對皆有完成前後測者始得申請。)
ICH Q3D 計算工具尚於測試階段,尚未公開下載,待測試完成將公布於本會官網供下載與使用,且本工具
僅供參考,屆時請業者自行斟酌是否採用。


enlightened課程影音觀看(Youtube):​​​


• 執行單位:臺灣製藥工業同業公會

• 主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

• 活動名稱藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(一) (已結束)

• 活動時間

 113年3月27日(星期三) 張榮發國際會議中心- 802會議室

議程: 

日期 時間 主題 主持人/講師





3/27
(三)







 

13:15-13:30 報 到、完成前測

13:30-13:35

開場引言與致詞 臺灣製藥工業同業公會
13:35-15:15
  • Overview of Training Modules.
  • Product Risk Assessment General Approaches.
國防醫學院
李安榮 教授
15:15-15:20 中場休息
15:20-16:50 ICH Q3D計算工具之介紹與應用


信東生技股份有限公司
林玄松 副理

16:50-17:00 課程總結、完成後測/滿意度表單 全體人員
17:00 賦 歸