113年 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(一)
本教育訓練課程系承接衛生福利部食品藥物管理署委辦計畫所辦理,為落實品質管理最新規範並提升我國藥品品質,本會於113/3/27於台北以實體與線上併行,舉辦ICH Q3D教育訓練系列(一)課程。講師邀請李安榮教授、林玄松副理,課程主題為:(1) ICH Q3D Training Module 0: ICH Q3D 訓練單元概述;(2) ICH Q3D Training Module 5: ICH Q3D 元素不純物風險評價與管控;(3) ICH Q3D 計算工具之介紹與應用。
※本系列課程影音部分公開,並僅作為藥廠執行ICH Q3D風險評估教育訓練之參考素材。
※本課程上課時數證明已上傳完成,請學員自行至本會官網右上方「上課紀錄查詢」輸入資料查詢後下載。
(申請資格:於報名時有完成填寫個人資料,且經核對皆有完成前後測者始得申請。)
※ICH Q3D 計算工具尚於測試階段,尚未公開下載,待測試完成將公布於本會官網供下載與使用,且本工具僅供參考,屆時請業者自行斟酌是否採用。
課程影音觀看(Youtube):
• 執行單位:臺灣製藥工業同業公會
• 主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
• 活動名稱:藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(一) (已結束)
• 活動時間:
113年3月27日(星期三) 張榮發國際會議中心- 802會議室
• 議程:
日期 | 時間 | 主題 | 主持人/講師 |
|
13:15-13:30 | 報 到、完成前測 | |
13:30-13:35 |
開場引言與致詞 | 臺灣製藥工業同業公會 | |
13:35-15:15 |
|
國防醫學院 李安榮 教授 |
|
15:15-15:20 | 中場休息 | ||
15:20-16:50 | ICH Q3D計算工具之介紹與應用 |
|
|
16:50-17:00 | 課程總結、完成後測/滿意度表單 | 全體人員 | |
17:00 | 賦 歸 |