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113年 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(二)
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113年 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(二)

  本教育訓練課程系承接衛生福利部食品藥物管理署委辦計畫所辦理,為落實品質管理最新規範並提升我國藥品品質,本會於113/3/29於台北以實體與線上併行,舉辦ICH Q3D教育訓練系列(二)課程。講師邀請鍾鏡湖教授,以及台灣安捷倫科技與科安企業講師課程主題為:(1) ICH Q3D Training Module 2: 超過PDE之科學論述;(2) ICH Q3D Training Module 4: 針劑考量重點;(3) ICH Q3D 元素不純物分析檢測程序及儀器簡介;(4) 微波消化實務技巧及注意事項;(5) 超微量汙染控制及實務剖析。

本系列課程影音部分公開,並僅作為藥廠執行ICH Q3D風險評估教育訓練之參考素材。
※本課程上課時數證明已上傳完成,請學員自行至本會官網右上方「上課紀錄查詢」輸入資料查詢後下載。
(申請資格:於報名時有完成填寫個人資料,且經核對皆有完成前後測者始得申請。)


enlightened課程影音觀看(Youtube):​​​


• 執行單位:臺灣製藥工業同業公會

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

• 活動名稱藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(二) (已結束)

• 活動時間

 113年3月29日(星期五) 集思台大會議中心- 阿基米德廳

• 議程: 

日期 時間 主題 主持人/講師





3/29
(五)







 

13:15-13:30 報 到、完成前測

13:30-13:35

開場引言與致詞 臺灣製藥工業同業公會
13:35-14:25
  • Justification for Elemental Impurity Levels
    Higher than an Established PDE.
  • Considerations for Parenteral Products.
馬偕醫學院
鍾鏡湖 教授
14:25-15:15   ICH Q3D 元素不純物分析檢測程序及儀器簡介:
您適合使用哪一個,ICP-OES 或 ICP-MS?


台灣安捷倫科技股份有限公司
丁原石 光譜產品專員

15:15-15:20 中場休息
15:20-16:10  樣品前處理-跨出關鍵的第一步:
微波消化實務技巧及注意事項


科安企業股份有限公司 
官威霖 應用部門 主任工程師

16:10-17:00 ICH Q3D EI 進階-你的結果是對的嗎?
您必須了解的超微量汙染控制及實務剖析


台灣安捷倫科技股份有限公司
許家晴 光譜應用專家

17:00 完成後測與滿意度表單、賦歸