113年 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(二)
本教育訓練課程系承接衛生福利部食品藥物管理署委辦計畫所辦理,為落實品質管理最新規範並提升我國藥品品質,本會於113/3/29於台北以實體與線上併行,舉辦ICH Q3D教育訓練系列(二)課程。講師邀請鍾鏡湖教授,以及台灣安捷倫科技與科安企業講師,課程主題為:(1) ICH Q3D Training Module 2: 超過PDE之科學論述;(2) ICH Q3D Training Module 4: 針劑考量重點;(3) ICH Q3D 元素不純物分析檢測程序及儀器簡介;(4) 微波消化實務技巧及注意事項;(5) 超微量汙染控制及實務剖析。
※本系列課程影音部分公開,並僅作為藥廠執行ICH Q3D風險評估教育訓練之參考素材。
※本課程上課時數證明已上傳完成,請學員自行至本會官網右上方「上課紀錄查詢」輸入資料查詢後下載。
(申請資格:於報名時有完成填寫個人資料,且經核對皆有完成前後測者始得申請。)
課程影音觀看(Youtube):
• 執行單位:臺灣製藥工業同業公會
• 主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
• 活動名稱:藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(二) (已結束)
• 活動時間:
113年3月29日(星期五) 集思台大會議中心- 阿基米德廳
• 議程:
日期 | 時間 | 主題 | 主持人/講師 |
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13:15-13:30 | 報 到、完成前測 | |
13:30-13:35 |
開場引言與致詞 | 臺灣製藥工業同業公會 | |
13:35-14:25 |
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馬偕醫學院 鍾鏡湖 教授 |
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14:25-15:15 | ICH Q3D 元素不純物分析檢測程序及儀器簡介: 您適合使用哪一個,ICP-OES 或 ICP-MS? |
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15:15-15:20 | 中場休息 | ||
15:20-16:10 | 樣品前處理-跨出關鍵的第一步: 微波消化實務技巧及注意事項 |
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16:10-17:00 | ICH Q3D EI 進階-你的結果是對的嗎? 您必須了解的超微量汙染控制及實務剖析 |
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17:00 | 完成後測與滿意度表單、賦歸 |