113年度 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(三)
為建構藥品管理法規、落實品質管理最新規範，目前國際間推行之風險評估方式讓藥廠深化製藥品質管理；因應中華藥典第九版相關通則更新，衛生福利部公告訂定「推動元素不純物管控實施方案(ICH Q3D)」，實施範圍內之藥品許可證須於旨揭期限內完成元素不純物風險評估，並依據評估結果完成新增或變更元素不純物管控之申請。本次課程主題為「針劑容器封蓋系統」與「針劑option 2b 評估報告說明與實作」，採實體課程並安排小組實作教學，期望協助業者完成元素不純物風險評估，落實品質管理最新規範。
【本課程講義一律無對外提供。】
課程資訊：113年度 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練 系列(三) (8/16)
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