113年度 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練 系列(六)
因應本會承接「推升藥品元素不純物風險評估管理」計畫，已於113年陸續開辦“藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練”系列課程，以期協助業者完成元素不純物風險評估，落實品質管理最新規範。
本次課程邀請財團法人醫藥品查驗中心小組長以及業界具備豐富實務經驗之本計畫主持人與專家擔任講師，講授內容包含藥品元素不純物之審查重點與考量、業者相關經驗分享，以及「注射劑型」藥品元素不純物風險評估之補充說明。
此為實體與線上(youtube)同步課程，有提供藥事人員繼續教育積分與上課時數證明(相關注意事項請見課程須知)，竭誠歡迎國內廠商或相關業者把握機會踴躍報名參加！
課程簡章(含注意事項)下載：/uploads/1164958545.pdf
錄取名單(報到序號)下載：活動已結束。
• 課程名稱：113年度 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(六)
• 開課時間：113年11月11日 (星期一) 09:00～15:30
• 開課地點：
• 報名方式：線上報名
• 報名連結：https://forms.gle/Eo7YuZvxnDgHSjMd9
• 報名期間：至113年11月4日(星期一) 17:00止。
• 報名人數：實體場地容納限額80人，線上不限人數；執行單位亦得視狀況隨時截止報名。
• 課程費用：免費。
• 主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
• 執行單位：臺灣製藥工業同業公會
• 活動議程：
| 日期 | 時 間 | 主 題 | 主持人/講 師 |
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11/11 |
09:00-09:25 | 完成前測問卷 (線上報到) | |
| 09:25-09:30 | 開場引言與致詞 | 臺灣製藥工業同業公會 | |
| 09:30-10:30 | 藥品元素不純物之審查重點與考量 | 財團法人醫藥品查驗中心 廖姿雅 藥劑科技組 小組長 |
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| 10:30-11:20 |
業者送件經驗分享 |
瑞士藥廠股份有限公司 沈文宗 副總 |
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| 11:20-11:40 | 中場休息 | ||
| 11:40-12:10 | Q&A（I） |
主持人： 與談人： |
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| 12:10-13:00 | 午 餐 | ||
| 13:00-14:30 |
注射劑型EI風險評估說明
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臺灣製藥工業同業公會 張簡雅青 博士/ 計畫主持人 |
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| 14:30-14:50 | 中場休息 | ||
| 14:50-15:20 | Q&A（II） |
主持人： 與談人： |
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| 15:20-15:30 | 113年度 ICH Q3D系列課程結語 | 臺灣製藥工業同業公會 張簡雅青 博士/ 計畫主持人 |
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| 15:30 | 完成後測問卷 (線上簽退) | ||
