112年 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)風險評估模板教育訓練
本教育訓練課程系承接衛生福利部食品藥物管理署委辦計畫所辦理，為落實品質管理最新規範並提升我國藥品品質，本會分別於112/10/18、10/19、10/24假台中、台南、台北舉辦課程。講師邀請李安榮教授、鍾鏡湖教授與張簡雅青博士，說明ICH Q3D相關藥學、毒理知識，並以ICH Q3D風險評估模板為教材，進行模板實務面教學，以期能協助藥廠完成元素不純物管控、落實製造廠實施，提升國內業者藥品研發與產製能力。
本系列課程影音已公開，為藥廠執行ICH Q3D風險評估教育訓練素材參考。
課程影音觀看（Youtube）：
• 主辦單位：臺灣製藥工業同業公會
• 指導單位：衛生福利部食品藥物管理署
• 活動名稱：藥品元素不純物管控(ICH Q3D)風險評估模板教育訓練 (已結束)
• 活動時間：
112年10月18日(星期三) 《台中場》集思台中文心會議中心-G1G2會議室
112年10月19日(星期四) 《台南場》大臺南會展中心-大員A廳
112年10月24日(星期二) 《台北場》集思交通部國際會議中心-集會堂
• 議程：
| 日期 | 時間 | 主題 | 主持人/講師 |
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台中場 |
09:30-09:55 | 報 到 | |
| 09:55-10:05 | 開場引言與致詞 | 衛生福利部食品藥物管理署 | |
| 臺灣製藥工業同業公會 | |||
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10:05-10:10 |
ICH Q3D實施期程宣導 | 衛生福利部食品藥物管理署 | |
| 10:10-11:00 | 從重金屬檢測方式提升到 ICH Q3D過程及重要性 |
國防醫學院 李安榮 教授 |
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| 11:00-11:10 | 休 息 | ||
| 11:10-12:00 | ICH Q3D PDE介紹 | 馬偕醫學院 鍾鏡湖 教授 |
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| 12:00-13:00 | 中午用餐 | ||
| 13:00-14:30 | 風險評估模板教學（上） | 臺灣製藥工業同業公會 張簡雅青 博士/計畫主持人 |
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| 14:30-14:40 | 休 息 | ||
| 14:40-16:10 | 風險評估模板教學（下） | 臺灣製藥工業同業公會 張簡雅青 博士/計畫主持人 |
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| 16:10-16:30 | 藥品元素不純物管控Q&A | 衛生福利部食品藥物管理署 | |
| 臺灣製藥工業同業公會 | |||
| 16:30 | 賦 歸 | ||
