113年度 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(一)
目前國際間推行以風險評估讓藥廠深化對製藥品質管理,為落實品質管理最新規範並提升我國藥品品質,且因應113年7月1日起中華藥典要求藥品應全面完成元素不純物管控(ICH Q3D),爰辦理藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(一),以期協助業者完成「元素不純物風險評估」,落實製造廠實施,提升國內業者藥品研發與產製能力。
本課程採實體與線上(Youtube直播)併行,歡迎踴躍報名參加。
本課程主題:
本課程簡章:/uploads/1092618558.pdf
• 主辦單位:臺灣製藥工業同業公會
• 指導單位:衛生福利部食品藥物管理署
• 活動名稱:113年度 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(一) (報名截止)
• 活動時間:113年3月27日 (星期三) 13:30~17:00 (13:15開始報到)
• 活動地點:
►實體- 張榮發國際會議中心 802廳 (台北市中正區中山南路11號8樓)
►線上- Youtube直播 (直播連結將於活動前以email通知報名學員)
• 報名方式:線上報名
• 報名連結:https://bit.ly/3wqjc31
• 報名期間:延長至3/21(四)16:00止
• 課程費用:全程免費
• 人數限制:實體限90人/線上不限人數
備註:
• 議程:
日期 | 時間 | 主題 | 主持人/講師 |
3/27 |
13:15-13:30 | 報到、完成前測 | |
13:30-13:35 | 開場引言與致詞 | 臺灣製藥工業同業公會 | |
13:35-15:15 |
• Overview of Training Modules. |
國防醫學院 李安榮 教授 |
|
15:15-15:20 | 中場休息 | ||
15:20-16:50 | ICH Q3D計算工具之介紹與應用 |
信東生技股份有限公司 |
|
16:50-17:00 | 課程總結、完成後測/滿意度表單 | 全體人員、講師 | |
17:00 | 散會 |