教育訓練
[報名截止] 113/3/27(三) ICH Q3D 教育訓練系列(一)

113年度 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(一)

  目前國際間推行以風險評估讓藥廠深化對製藥品質管理,為落實品質管理最新規範並提升我國藥品品質,且因應113年7月1日起中華藥典要求藥品應全面完成元素不純物管控(ICH Q3D),爰辦理藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(一),以期協助業者完成「元素不純物風險評估」,落實製造廠實施,提升國內業者藥品研發與產製能力。

本課程採實體與線上(Youtube直播)併行,歡迎踴躍報名參加。

enlightened本課程主題

  1. ICH Q3D Training Modules 0: ICH Q3D訓練教材總論。
  2. ICH Q3D Training Modules 5: ICH Q3D風險評估通則。
  3. ICH Q3D計算工具之介紹與應用。

enlightened本課程簡章/uploads/1092618558.pdf


• 主辦單位:臺灣製藥工業同業公會

指導單位:衛生福利部食品藥物管理署

• 活動名稱113年度 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(一)​ (報名截止)

• 活動時間113年3月27日 (星期三) 13:30~17:00 (13:15開始報到)

• 活動地點

 ►實體- 張榮發國際會議中心 802廳 (台北市中正區中山南路11號8樓)

 ►線上- Youtube直播 (直播連結將於活動前以email通知報名學員)


• 報名方式線上報名

• 報名連結https://bit.ly/3wqjc31

• 報名期間延長3/21(四)16:00止

• 課程費用全程免費

• 人數限制實體限90人/線上不限人數

enlightened備註:

  1. 請參加實體課程學員自行攜帶筆電 (請確保電量充足,會場不提供電源插座),以進行ICH Q3D計算工具現場操作與教學
  2. 是否錄取與直播連結將於活動前3天內以email通知。
  3. 本課程提供藥事人員繼續教育積分與上課時數證明,請於報名時填寫個人身分證資料,全程參與課程並完成前測及後測/滿意度表單,供後續申請與核對。

• 議程: 

日期 時間 主題 主持人/講師

3/27
(三)

13:15-13:30 報到、完成前測
13:30-13:35 開場引言與致詞 臺灣製藥工業同業公會

13:35-15:15

Overview of Training Modules.
Product Risk Assessment General Approaches.

國防醫學院
李安榮 教授
15:15-15:20 中場休息
15:20-16:50 ICH Q3D計算工具之介紹與應用

 信東生技股份有限公司
林玄松 副理

16:50-17:00 課程總結、完成後測/滿意度表單 全體人員、講師
17:00 散會