113年度 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(二)

　　目前國際間推行以風險評估讓藥廠深化對製藥品質管理，為落實品質管理最新規範並提升我國藥品品質，且因應113年7月1日起中華藥典要求藥品應全面完成元素不純物管控(ICH Q3D)，爰辦理藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(二)，以期協助業者完成「元素不純物風險評估」，落實製造廠實施，提升國內業者藥品研發與產製能力。

本課程採實體與線上(Youtube直播)併行，歡迎踴躍報名參加。

本課程主題：

1. ICH Q3D Training Modules 2: 超過PDE之科學論述。
2. ICH Q3D Training Modules 4: 針劑考量重點。
3. ICH Q3D EI分析技術：
   (1)  ICH Q3D 元素不純物分析檢測程序及儀器簡介。
   (2) 樣品前處理-微波消化實務技巧及注意事項。
   (3) ICH Q3D EI 進階-超微量汙染控制及實務剖析。

本課程簡章：/uploads/2047945166.pdf

• 主辦單位：臺灣製藥工業同業公會

• 指導單位：衛生福利部食品藥物管理署

• 活動名稱：113年度 藥品元素不純物管控(ICH Q3D)教育訓練系列(二) (報名截止)

• 活動時間：113年3月29日 (星期五) 13:30~17:00 (13:15開始報到)

• 活動地點：

　►實體- 集思台大會議中心 阿基米德廳 (台北市大安區羅斯福路四段85號B1)

　►線上- Youtube直播 (直播連結將於活動前以email通知報名學員)​

• 報名方式：線上報名

• 報名連結：https://bit.ly/3wqjc31

• 報名期間：延長至3/21(四)16:00止

• 課程費用：全程免費

• 人數限制：實體限40人／線上不限人數

備註：

1. 是否錄取與直播連結將於活動前3天內以email通知。
2. 本課程提供藥事人員繼續教育積分與上課時數證明，請於報名時填寫個人身分證資料，全程參與課程並完成前測及後測/滿意度表單，供後續申請與核對。

• 議程：